WOL 承建 细胞GMP洁净车间 设计装修

GMP干细胞车间的建设是一个综合性的工程，旨在确保干细胞产品的安全性、有效性和一致性。以下是GMP干细胞车间建设的主要步骤和要点：

1. 设计规划

1.1 总体布局

布局应清晰合理，避免交叉混合使用，并符合人、物分流的原则。

总面积应不小于1000平方米，洁净使用面积不小于500平方米。

1.2 功能区域划分

洁净区：更衣室、缓冲间、制备室、培养室、配液室、微生物检测区等。

非洁净区：样本接收室、免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区、仓储室、洗消区、供气室、数据处理室、档案室等。

1.3 环境控制

温度应控制在22±4℃，湿度应控制在45%～65%为宜。

洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。

噪声级（空态）应≤65dB(A)。

2. 建筑与装修

2.1 房屋结构

应采用钢筋混凝土框架结构或钢结构，满足抗震、防火、防爆等安全要求。

地面应平整、耐磨，承重能力满足设备运行和实验操作的要求。

2.2 墙面装修

墙面应采用防水、防霉、易清洁的材料进行装修，以保持良好的卫生环境。

墙面还应设置防滑设施，避免人员滑倒或跌伤。

2.3 照明与空调

照明设备应选用无尘灯具，确保光线均匀、无阴影，避免对实验操作造成干扰。

配备合适的空调设备，确保室内温度、湿度和空气质量符合实验要求。

3.竣工与验证

完成设计施工后，进行洁净室测试、设备验证、工艺验证等，确保车间满足GMP生产要求。

必要时，采用模块化设计，可以快速部署并投入使用。

通过以上步骤和要点的严格实施，可以确保GMP干细胞车间的建设达到高标准、高质量的要求，为干细胞产品的生产和研究提供有力保障。

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