承接 医疗器械洁净GMP生产车间 厂房WOL

一、医疗器械车间布局原则：

1. 合理布局：车间内的设备，工作关系，员工的流动等应根据业务流程合理布局，更好地提高生产效率。

2. 分离不同的流程：不同生产流程之间应该分开，不同生产工艺用房之间的墙要装修在不同的等级，以避免人员之间的污染。

3. 结构设计合理：车间内的结构应该考虑每一个细节，例如建筑墙壁的材料和厚度、地面的颜色和厚度以及照明系统的设计等。

二、GMP洁净车间装修布局要求：

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往返，人流、物流走向合理。

2、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染。

3、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。

1、车间平面布局：车间的平面布局应根据生产工艺、设备和物流流程来进行布置，比如制作无菌医疗器械的洁净区，应该与制造器皿和原材料的存放区分离开来，以避免污染。

2、空气净化系统：车间内的空气净化系统应根据洁净度等级来进行布置。高级别的洁净度等级应使用高级别的空气净化系统，确保空气一级过滤的净化效果。同时还需要设立满足不同要求的化学和生物过滤器。

3、地面净化：车间地面的材质应该是耐磨、耐腐蚀、不易产生粉尘以及能够抑制细菌生长的材料。同时还需设置流动型地面洁净度计划，对生产车间进行定期清洗和消毒。

4、备用电源：无菌净化生产车间应配备备用的电源供应设备，以防生产中断，并保证整个车间的生产流程。

5、设备的维护和清洁：无菌净化生产车间的设备需进行定期的维护和清洁，以确保生产的产品的干净度。