品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 是 |
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净化级别 | 万级、十万级等 | 杀有害菌率 | 根据行业要求设置% |
除尘率 | 根据行业要求设置% | 废气净化率 | 根据行业要求设置% |
适用面积 | 500㎡ | 杀霉菌率 | 根据行业要求设置% |
负离子浓度 | /个/m³ |
一、设计方案
1.空气净化系统:无尘车间需要安装高效的空气净化系统,包括过滤器、空气净化器、负压系统等,以确保车间内的空气质量符合药品生产的要求。
2.地面和墙面:车间内的地面和墙面需要采用易清洁、无尘、无菌的材料,如环氧地坪、不锈钢板等。
3.照明系统:车间内需要安装充足的照明设备,以确保工作人员能够清晰地看到操作区域,同时避免照明设备产生的灰尘。
4.通风系统:车间内需要安装良好的通风系统,以确保车间内的空气流通,避免污染物积聚。
5.设备布局:车间内的设备布局需要合理,以确保操作人员能够方便地进行操作,同时避免设备之间产生的交叉污染。
6.人员进出口:车间内需要设置专门的人员进出口,以确保车间内的空气质量不受外界污染。
二、布局原则
1.流程分离:根据药品生产的流程,将车间分为不同的区域,避免不同流程之间的交叉污染。
2.空气流动:车间内的空气流动应该符合无尘环境的要求,避免产生死角和积尘区域。
3.设备布局:设备应该按照流程顺序进行布局,避免设备之间的交叉污染。
4.通道布局:车间内的通道应该宽敞,方便操作人员进出,同时避免交叉污染。
5.人员流动:车间内的人员流动应该有序,避免人员之间的交叉污染。
6.物料流动:物料应该按照流程顺序进行布局,避免物料之间的交叉污染。
三、制药GMP无尘车间的特点
1. 空气洁净度高:无尘车间采用高效过滤器和空气洁净设备,能够有效去除空气中的微尘,保持环境洁净度,避免污染药品。
2. 恒温恒湿控制:无尘车间能够对温度和湿度进行精确控制,以保持适宜的生产环境,避免对药品质量产生影响。
3. 合理的通风系统:无尘车间设有合理的通风系统,能够及时排出室内空气,保持空气流通,减少可能对药品带来的不利影响。
4. 设备和工艺合理布局:无尘车间的设备和工艺布局严格按照GMP要求进行设计,避免交叉污染,保证药品生产过程的严密性和可控性。
设计装修 GMP 生物制药洁净车间厂房 WOL
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