品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 是 |
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洁净等级 | 万级、十万级等 |
1、生产区域的布局要顺应工艺流程,布局紧凑、合理,减少生产流程的迂回、往返,以利物料迅速传递,便于生产操作、管理和最大限度地防止差错和交叉污染。
2、应有与生产规模相适应的生产区和储存区。生产区内设置必要的工艺设备,不允许放置与操作无关的物料。储存区不得用作非区域内工作人员的通道。
3、同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
4、制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室,如原辅料暂存室(区)、称量室、备料室,中间产品、内包材料等各自的暂存室(区),工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室,清洁用具的洗涤、干燥、存放室,工作服的洗涤、整理、保管室,并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。
人流物流走向合理
人流指人员进出洁净室(区)及在其内部的流动。物流是指药品生产所的物料与中间体、半成品等物资出人洁净室(区)并在其内部的流动。
人员和物料进人洁净厂房要有各自的净化室或设施,出人门必须分别设置,净化室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开设置,不能混用。
原辅料和成品的出人口宜分开。极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口,洁净厂房内的物料传递路线尽量缩短。生活用室包括厕所、淋浴室、休息室可根据需要设置,宜设在洁净区外,不得对洁净区产生不良影响。
制药厂GMP洁净车间装修材料选择
在制药厂洁净车间的装修中,材料的选择是非常关键的。首先,地面应选用防静电、防滑、易清洁的PVC地板;其次,墙面应选择无尘、无菌的金属板或彩钢板;最后,天花板则应选择易清洁、防霉、无菌的铝扣板。
制药厂GMP洁净车间施工工艺流程
制药厂洁净车间的装修工艺流程包括地面铺设、墙面装修、天花板安装、门窗安装等多个环节,每个环节都需要严格按照规范进行。其中,地面铺设和墙面装修是较为重要的两个环节,必须确保无菌、无尘、平整、牢固。
设计装修 制药GMP生产车间 平面规划建设WOL
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