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承建 制药GMP车间 洁净厂房 设计装修 无菌室|净化工程

更新时间:2024-05-09

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厂商性质:生产厂家

生产地址:广州番禺

简要描述:
生物制药生产车间建设按照GMP标准要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装 运输、质量控制等方面达到卫生质量要求。生物制药洁净车间的设计布局要遵循“三流分离"的要求,分别为人流、物流和废气流。WOL承建 制药GMP车间 洁净厂房 设计装修
品牌沃霖加工定制
净化级别百级、千级、万级、十万级等杀有害菌率99.9%
除尘率99%废气净化率99.9%
适用面积500㎡杀霉菌率99.9%
负离子浓度/个/m³

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一、生物制药洁净车间的设计和建设

1.空气流动控制。生物制药洁净车间的空气流动控制是保证洁净程度的关键。需要通过空气过滤、空气流速、风机运行等方式,控制空气中的微生物和颗粒物的数量和分布。

2. 材料选择。生物制药洁净车间的材料需要具有高度的耐腐蚀性、耐高温性、耐压性和耐磨性,以满足生产过程中的要求。

3. 设备选型。生物制药洁净车间的设备需要具有高度的稳定性、精度和可靠性,以保证生产过程的稳定性和产品质量。

4. 洁净程度要求。生物制药洁净车间的洁净程度需要根据生产需要和产品质量要求进行调整,一般分为B级、C级和D级等级。

二、洁净室的装修设计

生物洁净室的装修设计应遵循严格的洁净度标准,保证工艺流程不受交叉感染的影响。下面是生物洁净室在生物制药净化车间中的装修设计要求:

1、地面:地面必须是光滑的、防滑的且容易清理的。一般采用导電橡膠地坪,可以避免靜電產生,防止雜質侵入

2、墙面:采用不透露塵粒、不掉色、易清洗、耐磨的材料,如不銹鋼、新露、彩鋼板等。

3、天花板:必须符合空气过滤系统和照明系统的要求,防火、防爆,阻遏顆粒和粉塵入侵。

4、接缝:洁净室内部装修材料之间应采用密封连接,保证无缝隙、禁止积尘、预防滋生细菌。

5、光照:按需为洁净室提供适当的光照,以确保操作人员能清晰、准确地看到实验仪器和设备。

6、空调系统:保证车间内空气温湿度稳定,同时制定相应的通风方案,使得空气流动合理,确保洁净室内的气流没有死角。


WOL承建 制药GMP车间 洁净厂房 设计装修

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