承接 细胞无菌实验室 恒温恒湿室 设计改造 无菌室|净化工程

一、干细胞实验室的人流物流

1、人流：实验室人员通过更衣缓冲进入核心实验区，做完实验之后通过退更缓冲退出实验室。若实验室设置阳性细胞制备间，应设置独立退出通道。

2、物流：干细胞实验室物品流分为样本流、洁净物品流、污物流。样本在样本接收间通过传递窗进入实验区后，在样本处理间进行样本前处理。洁净物品在物品接收间拆包后，通过自净传递窗进入实验室洁净库房存放。实验产生的污物收集后需在灭菌室灭活后，通过传递窗传到实验室外污物暂存室暂存处理。

二、干细胞实验室平面布局

干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域：干细胞库（10万级洁净度）、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电（无洁净要求）等后勤保障设施房间。

实验用干细胞生产车间（万级洁净度），其中包括细胞培养间，质控室，灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室、内走廊等净化区域。质控室内走廊可设计为洁净度等级为10万级；另外，脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，可设计洁净等级为30万级。

有些干细胞实验室用户，需要研发生物制药的车间，按照洁净规范便于洁净度和压差控制，可以将研发实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室设计为洁净度30万级的外围区域；中试车间内走廊、二更室等净化区域，设计为洁净度等级10万级区域；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，洁净度等级为万级。

干细胞实验室的室内温湿度设计，如无特殊要求情况下，可设计为万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。

干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能洁净室内部实验环境的空气品质，但是对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间对应独立的空调系统。如果项目内部房间功能复杂、种类繁多，不同洁净度等级的房间分布比较散乱，在项目在空调系统划分时主要考虑了房间的相对位置，及方便送风管路布置安装等因素。

非洁净区

（1）样本接收区：样本接收区宜临近电梯，方便送样人员送样。

（2）质量检测区：质检区设置免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区，可用于样本检测和细胞成品的质量检测。

（3）物料存放区：存放实验所需的物品，如耗材、培养基、试剂等。

（4）细胞储存区：细胞储存区需放置若干个液氮储存罐、超低温冰箱，需要较大空间。此区域需要比较好的参观性，如果实验室设有展厅，可与展厅一同规划。

（5）辅助功能间：清洗灭菌室、污物暂存室、气瓶间、数据中心、档案室、办公室等。

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