规划建设 生物制药生产 无尘洁净GMP车间

制药行业的车间与其它行业的车间要求不一样，根据每个药品的不同剂型，对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同，均有不同洁净级别的要求，为达到要求，广州沃霖在洁净室车间平面设计时按照以下原则执行:

（1）GMP净化车间中人员和物料的出入口进行分设，原辅料和成品的出入口分开；人员和物料进入洁净室有各自的净化用室和设施，如人员更衣、洗手、手消毒，物料脱外包、清洁、灭菌等过程。

（2）生产区减少生产流程的迂回往返，尽量减少人员流动和动作。

（3）操作区只存放与操作有关的物料，设置必要的工艺设备；用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道。

（4）人、物电梯分开，不设在洁净室内。

（5）空气洁净度高的房间设在人员最少到达的地方；空气洁净度相同的房间相对集中；不同空气洁净度房间之间采取防止污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。

（6）维修保养室不设在GMP净化车间内。

GMP车间厂房建设基本要求

1、工艺装备
要有可用的充足总面积的gmp厂房开展生产制造和品质计量检定，维持水、电、气供货优良。依照加工工艺和品质的规定对生产区区划清洁级别，一般分成100级、1000级、10000级和100000级，洁净区应维持正压力。
2、生产要求
1、工程建筑平面图和空间规划应具备适度的协调能力，gmp厂房的主体工程不适合选用内外墙载重。
2、洁净区应设定技术性隔层或技术性夹道，用于布局通风风管和各种各样管道。
3、洁净区的房屋装修应取用密封性优良，且在溫度和环境湿度转变的功效下形变小的原材料。
3、建设要求
1、gmp厂房路面应全面性好，整平、无间隙、耐磨损、抗腐蚀、耐碰撞、不容易积静电感应、易除灰清理。
2、排风道、回风管、送风管沟的表层室内装修应20%与全部回、送风系统软件相一致，并便于除灰。
3、清洁房间内各种各样管路、照明灯具、出风口及其别的公共设施，在设计方案和安裝时要考虑到防止出现不容易清理的位置。

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