产品中心您的位置:网站首页 > 产品中心 > 净化工程 > 医疗器械厂净化工程 > WOL-CJ-W712医疗器械无尘车间 厂房 净化工程 设计装修

医疗器械无尘车间 厂房 净化工程 设计装修

更新时间:2024-05-08

访问量:1990

厂商性质:生产厂家

生产地址:广州番禺

简要描述:
建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,在建设以来器械无尘车间、药品生产车间、医学生物学实验室、医药净化车间、手术室等,为了满足客户的要求,在建设中达到相关的标准。医疗器械无尘车间 厂房 净化工程 设计装修
品牌其他品牌加工定制
净化级别百级、千级、万级、十万级等杀有害菌率99.8%
除尘率99.8%废气净化率99%
适用面积100㎡杀霉菌率99.5%
负离子浓度/个/m³配置传递窗、风淋室、过滤器等

637711139504041007240.jpg

医疗器械无尘车间建设选址的要求

1、所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。  

2、厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。  

3、不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响


医疗器械无尘车间温、湿度的要求

1、与生产工艺要求相适应。  

2、生产工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;空气洁净度十万级、三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。  

3、人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。 


医疗器械无菌检测室的要求

无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。


防止交叉污染的主要措施

1、为防止交叉污染,对进入洁净室的人员和物料要进行净化处理,人流、物流分开。

2、生产用的原材料为防止污染必须储藏在与其他明显分开的场所。取样和称量时要有防止被污染的设施,其卫生条件、洁净级别与生产区一致。

3、工艺过程中产品粉尘、有害物质、易燃易爆的工序及操作时与其他房间或区域之间应保持相对负压,走廊的洁净度应同生产房间相同,这是医疗器械生产企业洁净室不同于其他工艺洁净室的重点方面。

4、建筑物要求密闭,不使外界未经净化的空气进入洁净厂房,并要设有“三废"处理设施和防止昆虫、动物进入的设施。


医疗器械无尘车间 厂房 净化工程 设计装修——医疗器械无尘车间 厂房 净化工程 设计装修


637711141838397335283.jpg



留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7




Baidu
map