规划建设 化妆品GMP净化车间 设计装修工程

一、化妆品无菌车间布局要求

1、化妆品无菌车间在布局上，要考虑交叉污染的问题，化妆品的在自然环境中，随着温度湿度的变化，会导致化妆品的原料、配料的一个质变，还有生产过程中，会产生较多的粉尘、细菌、灰尘等，所以化妆品整个生产过程，是对洁净度要求非常高的。

2、在整个化妆品无菌车间的布局上，要考虑以上问题，做好车间的设计布局，例如原料间、制作间、灌包间、成品/半成品存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲间、办公室、消毒洗消间等功能区域，要做好布局，才能防止交叉污染。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间，制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

3、在洁净净化方面，化配置储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣间、缓冲区域都要有空气净化或者空气消毒设施，才能确保化妆品无菌车间的生产环境是符合洁净度要求的。

二、化妆品无菌车间建设要求

1、在化妆品无菌车间建设方面，无菌车间地面要选择耐磨、防滑、无毒、不渗，便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在处设置洁净地漏。要保证生产车间内的空气洁净度符合相关的要求标准，含有的细菌数量不能超高规定的数量标准。针对空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。

2、要做好化妆品无菌车间温湿度系统，化妆品车间对这块要求较为严格，直接关系到生产产品的合格率。化妆品无菌车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

3、化妆品无菌车间要做到环境受控，因为化妆品无菌车间完工后，需要通过调试、检测等，才能确认化妆品车间是否符合要求。跟其他车间共同点，就是设计、竣工验收、日常维护。

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