规划建设 生物制药生产车间

生物制药洁净车间，无尘室，洁净室，实验动物洁净室净化工程是在空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

GMP车间平面设计按以下原则：

1、GMP净化车间中人员和物料的出入口进行分设，原辅料和成品的出入口分开；人员和物料进入洁净室有各自的净化用室和设施，如人员更衣、洗手、手消毒，物料脱外包、清洁、灭菌等过程。
2、生产区减少生产流程的迂回往返，尽量减少人员流动和动作。
3、操作区只存放与操作有关的物料，设置必要的工艺设备；用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道。
4、人、物电梯分开，不设在洁净室内。
5、空气洁净度高的房间设在人员最少到达的地方；空气洁净度相同的房间相对集中；不同空气洁净度房间之间采取防止污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
6、维修保养室不设在GMP净化车间内。

生物制药洁净厂房特点

 1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有(感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)

生物制药洁净车间净化工程安装主要服务项目

1、承建各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化厂房、洁净无尘实验室；

2、设计、建造食品厂净化厂房，协助通过QS认证；

3、承建相对负压、高温、防火防爆、隔音消声、高效自净、排臭、抗静电等特殊要求的净化厂房；

4、承建净化房相配套的照明、电器设施、动力、电器控制系统及空调自动控制系统；

5、承建恒温恒湿净化厂房系统、空调机房、冷冻机房；

6、承接净化厂房配套的给排水、水处理及空气处理系统；

7、承接净化空调系统工程咨询、调试、协助检测。

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