品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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净化级别 | 万级 十万级 | 杀有害菌率 | 99.99% |
除尘率 | 99.99% | 废气净化率 | 99.99% |
适用面积 | 500㎡ | 杀霉菌率 | 99.99% |
负离子浓度 | 1000个/m³ |
固体制剂GMP车间设计要求:
1、在固体制剂GMP车间洁净区内设置走廊时,应尽量保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间站或内包材存放间,不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。
2、净化车间的出入口应有防止昆虫、鸟类、鼠类进入车间的设施。
3、GMP固体制剂车间应设置备料室,并布置在仓库附近,便于定额定量和称量管理。
4、GMP固体制剂车间洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区,如颗粒中间站,胶囊间和素片中转站等,减少人为差错,防止生产中混药。
5、固体制剂GMP车间,发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、填充等岗位,如不能做到全封闭操作,除了设计必要的补尘、除尘装置外,还应设计操作前室,前室一般相对负压,避免对邻室或走道污染。
6、一般生产区、洁净区内均应布置洁具室、存放间,且面积不能太小。
7、参观走廊不仅是人物流通道,还起到消防安全通道的作用,另外,对洁净区与外界亦起到缓冲的作用。
8、设置参观走廊和洁净走廊时应考虑相应的安全门,且安全门的开启必须方便。
关键词:固体GMP车间设计、药品GMP车间设计、GMP车间规划建设、GMP车间建设、GMP车间规划
广州沃霖实验室设备有限公司作为高X技术企业,广东省洁净行业协会会员单位,广东省实验室设计建造协会会员;守合同重信用企业;相关产品获得实用新型Z利证书,企业荣获“*秀施工建造企业”称号,广州沃霖本着为实验室行业及洁净行业服务,为社会做贡献的宗旨。一直致力于实验室系统工程、洁净工程的研发、制造,并服务众多企事业单位。
公司通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 认证,知识产权管理体系认证,拥有二十余项实用型Z利及十余项软件著作Z利,公司不断向各高校科研单位有关专家请教学习,投入大量资金重点研发,对实验室工程的设计、制造、安装、维护实施一站式服务,在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证”等行业认证。
公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风柜等实验室及净化工程基础装备,主要产品有:实验台、通风柜、天平台、等实验室基础装备;风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品*质,服务到位,值得信赖。
公司实行项目经理负责制,所承担的工程项目均根据项目的技术特点复杂程度精心编制详细的技术措施、施工方案和进度计划,并对所承担的项目售后服务。经营管理方面不断创新,秉持严谨科学、用户服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。
固体GMP车间设计装修
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