医疗器械车间 设计 建设

医疗器械车间设计建设要点：

•      1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性医疗器械，医疗器械GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对自净的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。

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•      2、对非无菌植入性医疗器械或使用前预期自净的医疗器械，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，医疗器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。

医疗器械车间 设计 建设

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品牌介绍：

       广州沃霖实验室设备有限公司作为，广东省洁净行业协会会员单位，广东省实验室设计建造协会会员；守合同重信用企业；相关产品获得实用新型砖利证书,企业荣获“优锈施工建造企业”称号，广州沃霖本着为实验室行业及洁净行业服务，为社会做贡献的宗旨。一直致力于实验室系统工程、洁净工程的研发、制造。公司作为国内洁净工程及实验室系统工程实力品牌，服务众多企事业单位。

      公司通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、OHSAS18001:2007 认证，知识产权管理体系认证，拥有二十余项实用型砖利及十余项软件著作砖利，公司与各高校科研单位有关专家合作，投入大量资金重点研发，形成拥有核心竞争力的产品。对工程的设计、制造、安装、维护实施一站式服务，在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例，可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证”等行业认证。

       公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风柜等实验室及净化工程基础装备，主要产品有：实验台、通风柜、天平台、等实验室基础装备；风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品，服务到位，这使我们的产品在国内外市场占有一定地位，并受到国内外客户的青睐。