医疗器械车间改造规划布局建造 无菌室|净化工程

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• 如何做好医用洁净室车间改造规划布局建造

• 1. 医药洁净室车间的面积空间规划需严谨考量。首先需根据医药行业洁净室的面积来框定车间的总体大小和布局，以确保每个工作区域均能满足洁净标准，这包括无尘室、洁净区、缓冲区和过渡区等的合理布局。

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• 2. 车间的装修选材对医药洁净室车间的等级要求至关重要。一般来说，墙壁、天花板和地面应选择易清洗的材料，如硫氧酶彩钢板吊顶隔墙和环氧地板等。同时，传递窗则可选用不锈钢304等材料。这些选择能够满足洁净等级要求，同时易于清洁和维护。

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• 3. 需要安装高效的空调系统以控制温度、湿度和空气流动。这包括风淋室、HEPA过滤器、风量调节和恒压控制等常见系统。这些系统的配置能够确保空气洁净度，并为工作人员提供一个舒适的工作环境。

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• 4. 根据实际需要，医药洁净室车间还应配备相应的设备。例如洁净工作台、洁净手术衣和洁净鞋套等，这些设备的安装有助于减少人员和物料对车间环境的污染，从而确保生产过程的顺利进行。

GMP净化车间涉及的主要方面

人流净化方案、洁净空调系统、洁净装修系统、节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监控、维保系统等综合安装配套服务。

二、生物制药企业的药品生产过程

药品设计、研发、厂房设计、环境管理、原料管理、生产过程、设施条件、设施和工艺验证、仓库管理、产品销售、用户投诉处理

三、GMP净化车间人流物流方向

1、人流方向：换鞋、更衣、洗手、消毒手——风淋通道——洁净走廊——洁净车间

2、净化车间及楼道设有安全门，方便人员疏散。

3、物品流向：物流通道------无尘车间--------成品包装

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