品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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净化级别 | 十万级 | 杀有害菌率 | 90% |
除尘率 | 90% | 废气净化率 | 90% |
适用面积 | >30㎡ | 杀霉菌率 | 90% |
负离子浓度 | 10000个/m³ |
产品详情
医疗器械净化洁净车间净化工程解决方案:
1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,医疗器械GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对自净的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2、对非无菌植入性医疗器械或使用前预期自净的医疗器械,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,医疗器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3、应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
在医疗制造领域,一些产品的对于生产环境也是极为严苛,如果空气中存在一些污染物,那么产品的生产进度就会收到影响,而广州沃霖净化工程能够根据不同行业的要求净化生产车间的空气,控制整个微环境的悬浮粒子浓度,沃霖保证产品的正常生产以及产品的质量。
医疗器械净化洁净车间净化工程