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gmp无菌车间 规划 设计 装修 无菌室|净化工程

更新时间:2024-05-06

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厂商性质:生产厂家

生产地址:广州番禺

简要描述:
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。gmp无菌车间 规划 设计 装修
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净化级别百级、千级、万级、十万级等杀有害菌率99.9%
除尘率99.9%废气净化率99.9%
适用面积1000㎡杀霉菌率99..9%
负离子浓度1000个/m³

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化妆品无菌车间设计布局:

化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。

化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。

制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置洁净地漏。

采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。

生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。

含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施.




广州沃霖实验室设备有限公司为广东省认可工程设计单位,作为广东省洁净技术行业协会会员,广东省实验室设计建造协会会员,本着为实验室行业及洁净行业服务,为社会做贡献的宗旨。一直致力于实验室系统工程、洁净工程的研发、制造。公司作为国内洁净工程及实验室系统工程实力品牌,服务众多企事业单位。

  公司通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 认证,拥有二十余项实用型转利及十余项软件著作转利,公司与各高校科研单位有关专家合作,投入大量资金重点研发,形成拥有核心竞争力的产品。对工程的设计、制造、安装、维护实施一站式服务,在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证"等行业认证。

  公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风管等实验室及净化工程基础装备,主要产品有:实验台、通风柜、天平台、等实验室基础装备;初效、中效、高效空气过滤器、风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品1流,服务到位,这使我们的产品在国内外市场占有一定地位,并受到国内外客户的青睐。

    公司实行项目经理负责制,所承担的工程项目均根据项目的技术特点复杂程度精心编制详细的技术措施、施工方案和进度计划,并对所承担的项目终身跟踪服务。经营管理方面不断创新,秉持严谨科学、用户服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。

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WOL我们的服务流程:

1、结合国内外实验室的历史、现状及发展趋势,化的设计理念;

2、各类实验室(恒温恒湿和生物安全)相关环境评估分析;

3、各类实验室功能需求分析、仪器设备配套、装修材料要求;

4、各类实验室施工工艺方法、人体工程学原理知识、可持续发展方案。


WOL初步设计:

1、勘察现场、了解现场环境特点;

2、领悟客户的想法与要求,消化并加以分析;

3、有针对性地收集相关资料:包括相应的仪器设备、实验室操作流程等;

4、确定设计风格,规划整体平面布局,与客户交流;

5、确定平面方案后进行整体的设计,彩色效果图绘制、备注说明、文字方案、工程预算等。


WOL施工方案:

1、确定整体设计方案;

2、对现场细部考察,了解客户对材料品牌或其他方面的特殊要求;

3、深化图纸:包括设计说明、文字方案、工程预算、平面图、立面图、部面图、色彩效果图、关键部位大样图、给排水、电气、暖通等体与细节等达到按图施工的标准;

4、确定方案后,输出全套施工图纸。


WOL项目实施:

1、施工方案确认交底,组建项目部,进行施工前人、财、物的各项准备工作;

2、严格根据施工工艺、施工进度计划施工,确保施工质量及进度,隐蔽工程要监理方验收合格后,进入下一道工序施工。

3、加强客户沟通,对项目变及时调整;

4、及时上报竣工资料,做好工程交接工作。


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