药品GMP生产车间建设

　胶囊的生产需要按照GMP标准
 

      广州沃霖通过制药行业的强性质标准GMP和胶囊的生产工艺流程的深入了解，对胶囊的GMP制药车间提出以下建议：

1，遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。

2，胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。净化车间硬胶囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆

除包装后开始暴露的原辅料、胶囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。

  十万级无尘车间是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电操控在某一需求范围内，而所给予格外计划之房间。其间不论车间外空气条件如何改动，室内均能俱有坚持原先所设定需求之洁净度、温湿度及压力等功能之特性。

　 十万级无尘车间较主要之作用在于操控商品(如硅芯片等)所触摸之大气的洁净度日及温湿度，使商品能在一个出色之环境空间中出产、制作，此空间咱们称之为无尘室。

  十万级无尘车间工作环境规定
1、落尘量检查每三个月委外检查并附检查效果至公司处理部存档。
2、无尘车间规范温度：21℃-25℃，湿度：50%-70%，每天要有温度表记载。
3、工作员上下班*分钟将各自工位环境进行清洗处理(含加班时刻)，由主管级人员不定期审理供认。

广州沃霖无尘净化车间优势：

1、设计团队，免费提供方案

设计院级别的技术团队，十年施工经验，的工程团队全程施工监管，提供、实用、性价比高的工程方案;可按照客户要求免费设计符合实际需求的工程方案;已成功服务上百家企业，口碑良好，业界*;

2、合适、性价比高的无尘车间

根据企业的现状量身定制合适、性价比高的无尘车间工程技术解决方案,定制的净化工程一次通过率高达;原厂设备大批量采购，采购单价比普通公司更低;

3、设计工程方案

从前期的场地需求调研、方案设计、设备采购、现场施工、调试使用均严格按照《净化工程施工合同》执行;相比普通公司施工速度是其2倍;

4、完善售后服务体系

*合作，免费专人服务1年;团队24小时内上门提供免费培训、维修服务;专人定期回访老客户，聆听客户反馈，及时跟进维护。

药品GMP生产车间建设

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