品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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净化级别 | 根据规范选级 | 杀有害菌率 | 98% |
除尘率 | 98% | 废气净化率 | 98% |
适用面积 | 10-1000㎡ | 杀霉菌率 | 98% |
负离子浓度 | 1000个/m³ |
生物制药洁净厂房特点:
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
洁净区(Clean Area):
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间(Air Lock):
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
十万级无尘车间是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电操控在某一需求范围内,而所给予格外计划之房间。其间不论车间外空气条件如何改动,室内均能俱有坚持原先所设定需求之洁净度、温湿度及压力等功能之特性。
十万级无尘车间较主要之作用在于操控商品(如硅芯片等)所触摸之大气的洁净度日及温湿度,使商品能在一个出色之环境空间中出产、制作,此空间咱们称之为无尘室。
十万级无尘车间工作环境规定
1、落尘量检查每三个月委外检查并附检查效果至公司处理部存档。
2、无尘车间规范温度:21℃-25℃,湿度:50%-70%,每天要有温度表记载。
3、工作员上下班*分钟将各自工位环境进行清洗处理(含加班时刻),由主管级人员不定期审理供认。
生物制药洁净车间装修
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