品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 否 |
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净化级别 | 百级 千级 万级 十万级 | 杀有害菌率 | 99.99% |
除尘率 | 99.99% | 废气净化率 | 99.99% |
适用面积 | 10-10000㎡ | 杀霉菌率 | 99.99% |
负离子浓度 | 1000个/m³ |
广州沃霖实验室设备公司承接净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、净化空调、医院手术室、净化装修工程
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医药GMP车间设计要求,与我们平时常见的净化车间不同。按照ABCD的等级规则来划分,是有动静之分的,而我们说的的百级、万级、十万级没有动静态之分,这两种等级划分规则有很大的区别,容易产生误区。
*区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
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