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医药GMP车间设计装修 无菌室|净化工程

更新时间:2024-05-04

访问量:1347

厂商性质:生产厂家

生产地址:广州番禺石基官涌村红八方产业园1号厂房

简要描述:
医药GMP车间设计装修,WOL承接净化实验室 洁净室 实验室系统装修,广州沃霖实验室设备有限公司是从事空气净化系统工程设计、施工、维护,洁净室配套设备和洁净室耗材研发、销售以及洁净室整体技术服务的提供商。是中国华南地区颇具规模和技术实力的洁净技术领域的工程总承建商和设备供应商。广西环保工程装修 云浮净化工程公司 广州沃霖WOL10万级保健品生产车间
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净化级别百级 千级 万级 十万级杀有害菌率99.99%
除尘率99.99%废气净化率99.99%
适用面积10-10000㎡杀霉菌率99.99%
负离子浓度1000个/m³

医药GMP车间设计要求,与我们平时常见的净化车间不同。按照ABCD的等级规则来划分,是有动静之分的,而我们说的的百级、万级、十万级没有动静态之分,这两种等级划分规则有很大的区别,容易产生误区。

*区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

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友情提醒:净化工程没有统一固定的标准!

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