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广西GMP产品生产车间建设 无菌室|净化工程

更新时间:2024-05-04

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厂商性质:生产厂家

生产地址:广州番禺

简要描述:
生物制药要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌生产环境、工艺、运行和管理体系,限度消除所有可能的有害物质。广州沃霖,是高兴技术企业、洁净协会的理事单位,从事洁净、实验室行业建设十余年,值得信赖,广西GMP产品生产车间建设,认准WOL!
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杀有害菌率99.99%除尘率99.99%
废气净化率99.99%适用面积10-1000㎡
杀霉菌率99.99%负离子浓度1000个/m³
行业制药、食品、化妆品等生产行业

637704255651913912722.jpg一、生物制药GMP生产车间具体装修

1) 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600。

2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。

3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。

4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

5) 柱子:柱子用全包边。

6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。

具体尺寸现场与工艺人员确定。

7) 照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。

空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。

8) 人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。


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