| 品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 是 |
|---|---|---|---|
| 净化级别 | 百级、千级、万级、十万级等 | 杀有害菌率 | 99％ |
| 除尘率 | 99％ | 废气净化率 | 99％ |
| 适用面积 | 100㎡ | 杀霉菌率 | 99％ |
| 负离子浓度 | 1000个/m³ | 属性 | 洁净生产、无菌无尘生产 |
一、GMP车间平面设计按以下原则：
1、GMP净化车间中人员和物料的出入口进行分设，原辅料和成品的出入口分开；人员和物料进入洁净室有各自的净化用室和设施，如人员更衣、洗手、手消毒，物料脱外包、清洁、灭菌等过程。
2、生产区减少生产流程的迂回往返，尽量减少人员流动和动作。
3、操作区只存放与操作有关的物料，设置必要的工艺设备；用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道。
4、人、物电梯分开，不设在洁净室内。
5、空气洁净度高的房间设在人员最少到达的地方；空气洁净度相同的房间相对集中；不同空气洁净度房间之间采取防止污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
6、维修保养室不设在GMP净化车间内。
二、车间施工
生物制药厂装修车间的建设，必须采取相应的隔离措施，车间的大小视需要而定。一般车间包括手术室、缓冲室、更衣室、风淋室等，车间施工还应考虑建筑布置、车间结构、车间地板、通风口、净化设备、照明等设备。
三、缓冲设施
生物制药厂洁净车间与非洁净车间之间应设置缓冲设施，并将二者有效分离。另外，清洁车间的门不能同时打开。
四、清洁工程
生物制药车间的装修必须做好清洁工程，清洁工程中最重要的是清洁空调系统。它就像人体中的肺，起着空气交换的作用。此外，清洁度和通风速度也很重要。换气保证了车间的清洁，换气次数与清洁度成正比。
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