品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 否 |
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洁净安装工程-GMP净化车间技术参数:
药厂净化工程洁净室区分为A、B、C、D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时对其环境的温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度规定为A、B、C、D四个等级。
*区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54M/S(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
洁净工程-GMP车间技术参数:
老规范:中华人民共和国标准洁净厂房设计规范GBJ73—84
等级 | 每立方米(每升)空气中 ≥0.5微米尘粒数 | 每立方米(每升)空气中 ≥5微米尘粒数 | |
* | 100级 | ≤35*100(3.5) | |
B级 | 1000级 | ≤35*1000(35) | ≤250(0.25) |
C级 | 10000级 | ≤35*10000(350) | ≤2500(2.5) |
D级 | 100000级 | ≤35*100000(3500) | ≤5000(25) |
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友情提醒:净化工程没有统一固定的标准!
请来电或企业gzwolinlab@163.com告之基本要求,我们将为您设计合理方案!
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另承接电子、食品、光学、精密仪器、手术室、生物制药、药包材、化妆品、日用品、制水等行业10-300000级净化工程和洁净厂房、无尘车间、实验室通风系统、实验室设备等。
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