品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 否 |
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WOL承接医疗器械无尘车间 无菌室 广州医疗器械车间设计装修
医疗器械GMP车间解决方案:
1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,医疗器械GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对自净的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2、对非无菌植入性医疗器械或使用前预期自净的医疗器械,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持*的控制水平,医疗器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3、应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
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友情提醒:净化工程没有统一固定的标准!
请来电或企业gzwolinlab@163.com告之基本要求,我们将为您设计合理方案!
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另承接电子、食品、光学、精密仪器、手术室、生物制药、药包材、化妆品、日用品、制水等行业10-300000级净化工程和洁净厂房、无尘车间、实验室通风系统、实验室设备等。
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地址:广州市番禺区石基镇官涌村(红八方创意工业园)一号厂房