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干细胞实验室的的建设要考虑哪些要素

更新时间:2022-09-27   点击次数:645次
  干细胞(stemcell)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存是建设干细胞实验室的条件,具体要求如下:
  一、干细胞实验室的环境需求
  1、培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)。
  2、干细胞库实验室应包括功能区与办公区:
  ①功能区包括:样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域(冻存室)、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别)。
  ②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。
  3、干细胞实验室的流程:
  合格的干细胞实验室,要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
  4、设计注意:
  ①洁净区、非洁净区*分开。
  ②办公区域与实验区域的通风系统应独立分开;
  ③不同科室应设有防污染措施,如缓冲间、气闸室和传递窗等。
  5、人流、物流通道应独立设置,避免混杂和交叉污染。
  6、物料、废弃物应设专用传递窗,并具备消毒灭菌功能。
  7、办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。
  8、门、窗、压差
  ①洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器;
  ②无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗;
  ③不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差,应不小于5Pa;
  ④洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。
  9、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等,易于清洁和消毒灭菌。
  10、库内所有窗户应为密闭窗,玻璃耐撞击、防破碎。
  11、洁净室内不宜安装水池和地漏。




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