如何评定制药车间是否是清洁的

如何做好制药洁净车间的清洁

据了解，上为了加强药品、生物制品质量管理规范(GMP)，把洁净室定为*的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等，明确规定了相应的洁净要求，并制订了有关标准。近年来，我国由于食品加工、化工生产、医疗卫生、电子信息等行业的迅速发展，洁净室领域也迎来了新的发展机遇期，其市场规模正在不断扩大。尤其是新版的GMP—2010发布和医疗结构改革实施后，程度的推动了洁净行业在食品行业和医疗领域中的需求量，使得洁净行业前景越发的广阔。

药品是关乎国计民生的重要行业，提高制药质量是每个药企义不容辞的责任，而加强洁净室的洁净更是值得药企密切关注，以制药行业洁净服为例，其看似简单，实则关系重大，因为人体的毛屑脱落同样会导致药品污染。洁净室的工作服是为了将工作人员的粒子限制在zui小范围之内，洁净服必须是发尘量少的洁净面料。

洁净室的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题，所以在做洁净室、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加强人员管理，严格控制人流物流，合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度。

另外，提高设备的技术水平也是保证洁净室的有力方面。据悉，洁净室设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。因此提高设备的自动化水平，以减少操作人员，是防止交叉污染的必要措施。有行业人士表示，无菌隔离系统是*密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。采用隔离操作技术可zui大限度的防止产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。