GMP无菌车间使用要点有哪些
“ GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保zui终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
如今时代变迁以及高科技的快速发展,让越来越多领域的商家用户引进了GMP净化车间,我们能够发现这样的装置是一种超进化产品,有着相当出众的性能,在整体过滤、净化操作方面都发挥了一定的优势。那么在使用GMP净化车间之前,大家应该做好哪些基本准备呢?
首先,相关工作人员在进入GMP净化车间之前,必须要在外面的更衣室脱去带有脏污的外衣、饰品以及相关手机等,进入到当中的时候,必须穿戴符合标准的无尘衣和相关配套防护用具。
其次,要知道这样的洁净室应用在了不同的行业当中,所以GMP净化车间应该按照相应的要求来进行安装,确保气流的对流。我们必须要知道在GMP净化车间当中配置了相应的净化系统,它的送风量以及相关换气次数,是直接决定了当中洁净程度的主要原因。
此外,使用GMP净化车间之前按照相关规定,制定一个合理有效的维护保养方案,确保这样的洁净室能够有着专人定期进行基础清洁和维护保养等,确保所使用的物料和清洁产品符合相应的标准。
在初期进行使用过程当中,相关工作人员必须针对GMP净化车间当中不同设备的阻塞问题,尽可能做到每个礼拜清洁一次。我们能够发现这样的洁净室内有着不少装置,针对洁净室的使用频率以及污染程度,zui少每个月当中要保持2-3次的清洁程序,这样才能使得设备整体保持在的性能状态。
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